Como Supervisor de Homologaciones, estarás encargado de supervisar las actividades asociadas al Centro Biofarmacéutico y a la Homologación (evaluación de fabricantes alternativos de principios activos del site y sus productos terminados asociados); con el objetivo de mantener la cartera de productos del site y asegurar la fabricación de medicamentos de calidad apegados a normativas regulatorias y corporativas, con costos competitivos y de manera segura y eficiente. Que harás 1. Realizar seguimiento y asegurar la ejecución de las actividades asociadas al Plan de Homologaciones del site. 2. Encargado de realizar la evaluación inicial de fabricantes alternativos, evaluación del riesgo asociado al cambio y/o ampliación del fabricante para los proyectos del área de MS&T. 3. Supervisar las actividades que se coordinan con servicios externos de análisis, para obtener resultados de calidad y de forma oportuna. 4. Supervisar y coordinar los análisis y caracterización de los APIs que se encuentran dentro del Plan de Homologaciones. 5. Supervisar y coordinar las fabricaciones y envase empaque en planta industrial, lotes de ingeniería y/o lotes industriales asociados a proyectos liderados por MS&T. 6. Supervisar que se realicen de forma oportuna y correcta las caracterizaciones físicas de muestras obtenidas en las fabricaciones de los lotes de manufactura, asociados a proyectos de MS&T. 7. Identificar y proponer mejoras a procesos productivos, con énfasis en la productividad y GMP. Generar planes de acción para implementar dichas mejoras. 8. Supervisar y coordinar los muestreos y/o fraccionamientos de los materiales asociados a los proyectos de Homologación del área de MS&T. 9. Supervisar y realizar la documentación a generar para los proyectos a someter a la entidad regulatoria. 10. Mantener comunicación y soporte de información con la jefatura, supervisores y especialistas de MS&T, como con las otras áreas del site.
